|
山東4涉疫苗案藥企被撤GSP證書
京華時報訊（記者潘珊菊）昨日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，山東魯越生物制品有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)國家食藥監(jiān)總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
截至目前，山東已有的4家涉嫌藥品流入非法渠道的藥企已全部被撤銷GSP證書。
據(jù)國家食藥監(jiān)總局此前通報，山東共有4家藥企可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位，包括山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物科技股份有限公司、濟寧福泰醫(yī)藥有限公司和山東魯越生物制品有限公司。
3月23日，山東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，對山東實杰生物科技股份有限公司、濟寧福泰醫(yī)藥有限公司依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
3月22日，山東食藥監(jiān)局依法撤銷了山東兆信生物科技有限公司的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
記者了解到，GSP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理過程。
>>相關(guān)
長沙3名涉案嫌疑人全部到案
據(jù)新華社電記者25日從湖南省查處非法經(jīng)營疫苗案件聯(lián)合工作組獲悉，目前，涉及湖南的4名下線涉案嫌疑人的核查工作取得重大突破，涉及長沙市的3名涉案嫌疑人全部到案，其中譚宗濤、王少軍等2人已被長沙市公安機關(guān)刑事拘留，審訊工作正在抓緊進行；另1名涉案嫌疑人付小翠已被公安機關(guān)控制，正在接受長沙市食藥監(jiān)局、公安局聯(lián)合專案組的調(diào)查。
據(jù)介紹，目前，涉及湖南岳陽市的1名涉案嫌疑人趙磊尚未到案，當?shù)厥乘幈O(jiān)部門與公安機關(guān)正在加大力度，采取進一步措施。其弟弟涉嫌系其同伙，已被岳陽市公安機關(guān)行政拘留。
據(jù)悉，3月25日，湖南省食藥監(jiān)局根據(jù)對“湖南華一生物制品有限公司”涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道的初步調(diào)查，已依法向該公司下達書面《行政處理通知》，責令該公司在整改期間暫停一切藥品經(jīng)營活動，并暫扣該公司藥品GSP證書。湖南省食藥監(jiān)局已將該公司有關(guān)違法線索及調(diào)查證據(jù)材料交長沙市食藥監(jiān)局并案查處，責成徹底查清其虛構(gòu)銷售產(chǎn)品的真實流向，依法嚴肅懲處，涉及其他企業(yè)的必須追查到底。
|